Ang unang paggising tungkol sa thalidomide ay noong 1956, bago ito malawak na ipinamahagi sa counter. Ang isa sa mga empleyado ni Chemie Grunenthal ay nagpasya na ang kanyang buntis na asawa ay kailangang tratuhin para sa sakit sa umaga at mga karamdaman sa bagong gamot na Contergan (ang pangalan ng kalakal para sa unang bersyon ng thalidomide). Ang anak na babae ay ipinanganak na walang tainga!
Pagkatapos, syempre, walang nakilala ang isang sanhi ng ugnayan, at isang taon na ang lumipas ang gamot ay naging serye. Kapansin-pansin na sa una ang gamot ay itinuturing na isang anticonvulsant, ngunit ang mga pagsusuri ay hindi nagpakita ng pinakamataas na espiritu ng thalidomide sa direksyong ito. Samakatuwid, napagpasyahan na gamitin ang "panig" na pag-aari upang kalmado ang mga pasyente at bigyan ng malalim na pagtulog. Sa merkado ng parmasyutiko ng panahong iyon, ang Contergan ay halos pinakamabisang gamot, nakakaakit ng magagandang pagsusuri mula sa parehong mga pasyente at kanilang mga dumadating na manggagamot. Matagumpay na ginamit ng mga buntis na kababaihan ang pagiging bago sa paglaban sa sakit sa umaga, hindi pagkakatulog at pagkabalisa.
Ito ay nagkakahalaga ng pagbanggit na walang nagsagawa ng paunang pagsusuri ng gamot sa mga buntis na hayop, at lalo na sa mga kababaihan na "nasa posisyon". At ang thalidomide ay nasasakop ang mga bagong merkado bawat taon: sa rurok ng kanyang karera, nabili ito sa higit sa apatnapung mga bansa sa buong mundo. Maliban sa USA. Ngunit higit pa doon. Sa partikular, sa UK lamang matatagpuan ang thalidomide sa mga istante ng parmasya sa ilalim ng mga tatak na Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis o Valgraine. Apat na taon pagkatapos ng paglabas ng mga gamot na thalidomide sa merkado, itinuro ng Aleman na doktor na si Hans-Rudolf Wiedemann ang isang hindi normal na mataas na porsyento ng mga likas na malformation at direktang naiugnay ang hindi pangkaraniwang bagay na ito sa isang epekto ng gamot na pampakalma. Bago ito, maraming mga doktor mula sa Alemanya ang tumuturo sa tumaas na insidente ng panganganak na patay at deformity, ngunit naiugnay nila ito sa mga atmospheric nuclear test sa Estados Unidos. Noong 1958, nagpadala pa sila ng mga kaugnay na mga katanungan sa departamento ng pagtatanggol.
Ang aksyon ng teratogen ay kahila-hilakbot: ang fetus sa loob ng ina ay nawala ang mga mata, tainga, panloob na organo at madalas na ipinanganak na patay na. Ang pinakalaganap ay phocomelia, o selyo ng limb limb, nang ang isang bagong panganak ay tuluyan na ring pinagkaitan ng mga limbs, o sila ay naunlad. Kasabay nito, ang thalidomide ay gumawa ng maruming gawain hindi lamang sa katawan ng babae, kundi ginulo din ang mga proseso ng pagbuo ng tamud, na kinokondena ang mga hinaharap na ama sa mga mas mahihinang anak.
Mayroong isang nakawiwiling personalidad sa kuwentong ito - Australian gynecologist na si William McBride. Noong Disyembre 1961, nai-publish niya ang isang artikulo sa may-akdang magazine na The Lancet sa teratogenikong mga epekto ng gamot na pampakalma Chemie Grunenthal. Ito ay mula sa kanya at mula sa nabanggit na Hans-Rudolf Wiedemann na nalaman ng pamayanan sa buong mundo ang tungkol sa kakila-kilabot na gamot. Agad na sumikat si McBride at natanggap pa ang prestihiyosong medalya ng Pransya at gantimpalang salapi mula sa L'Institut de la Vie. Ngunit ang katanyagan ay napaka nababago - pagkaraan ng ilang sandali ang thalidomide iskandalo humupa, at McBride ay nakalimutan.
Kalaunan sinubukan ng gynecologist na iguhit ang pansin sa kanyang tao sa pamamagitan ng sinasabing koneksyon sa pagitan ng mga deformidad at paggamit ng ilang mga antidepressant, ngunit walang napatunayan. At noong 1981, bigla niyang inakusahan ang gamot na Debendox ng isang teratogenic na epekto na katulad ng thalidomide, na gawa-gawa ng mga pagsubok sa pagsubok at nai-publish ang lahat. Noong 1993 lamang, nalaman ng mga doktor at parmasyutiko ang pandaraya at pinagkaitan ng karapatang magsanay ng gamot hanggang 1998.
Ngunit bumalik sa thalidomide. Inalis siya mula sa merkado noong Disyembre 1961, kaagad pagkatapos na mailathala sa may awtoridad na medikal na journal na The Lancet, ngunit ang larawan ng kanyang mga kabangisan ay kamangha-mangha. Humigit kumulang 40,000 katao ang apektado ng peripheral neuritis, ang pinaka-hindi nakakapinsalang epekto ng thalidomide. Mahigit sa 10 libong mga bata ang ipinanganak (ang data ay naiiba sa mga mapagkukunan) na may matinding karamdaman sa pag-unlad, kung saan higit sa kalahati ang nakaligtas. Ngayon marami sa kanila ang nakapag-demanda kay Chemie Grunenthal para sa kabayaran at suporta sa buhay. Sinusuportahan din ng pamahalaang Aleman ang mga taong may kapansanan mula sa pagsilang na may buwanang mga benepisyo, na halos hindi sapat para sa ilan. Halimbawa
Francis Kesley - ang tagapagligtas ng Estados Unidos
Bakit ang thalidomide ay isang napakalakas na teratogen? Ang mekanismo ng pagkilos nito ay natuklasan nang literal siyam na taon na ang nakalilipas, at bago nito alam lamang nila na ang isang Molekyul ng isang sangkap ay maaaring umiiral sa dalawang mga isomer na salamin sa mata (ito ay isang kurso sa kurikulum ng kimika ng paaralan). Ang isang form ay nagpapagaling, at ang isa, nang naaayon, ay mga pilay. Sa parehong oras, kahit na ang isang simpleng paglilinis ng gamot mula sa teratogenic isomer ay hindi makakatulong: ang aming katawan ay malayang gagawing isang partikular na mapanganib na molekula mula sa isang kapaki-pakinabang na form. Matapos ihayag ang mga pahayagan tungkol sa sakuna ng Kontergan, maraming mga sentro ng medisina ang nagsimulang subukan ang mga gamot na batay sa thalidomide sa mga buntis na daga. At naka-out na walang teratogenic na epekto sa mga daga kahit na sa mga ipinagbabawal na dosis. Iyon ay, kahit na si Chemie Grunenthal ay nagsagawa ng paunang mga pagsusuri sa Contergan sa mga hayop sa laboratoryo, matagumpay na naipasa sila ng mapanganib na gamot. Kahit na ang paulit-ulit na pag-aaral sa mga buntis na unggoy ay hindi nagsiwalat ng anumang mga kontraindiksyon para sa pagpapakilala ng gamot sa mga merkado sa mundo.
Gayunpaman, hindi pa rin makapaniwala ng thalidomide ang isang parmasyutiko ng sarili nitong kaligtasan. Ang isang empleyado ng US Food and Drug Administration (FDA), Francis Kesley, bago pa magsimula ang iskandalo ng Contergan, ay nagpahayag ng labis na pag-aalinlangan tungkol sa hindi pinsala ng gamot para sa mga buntis. Kung ipinahiwatig man ito ng banayad na mga epekto o propesyonal na likas na ugali ni Francis, hindi namin masasabi na sigurado, ngunit ang gamot ay hindi pinapayagan sa merkado ng US. Ang isang maliit na bilang ng mga libreng laro para sa pagsubok ay hindi binibilang. At nang malaman ng buong mundo ang sakuna na thalidomide, si Kesley ay naging pambansang bayani ng bansa. Ito ay lumabas na ang mananaliksik ay gumawa ng kanyang desisyon sa ilalim ng presyur mula sa kumpanya ng Richardson-Merrell (marketing division ng Chemie Grunenthal), na sa bawat posibleng paraan ng pagpapataw ng isang bagong gamot sa FDA. Kung si Kesley ay hindi nagpadala ng mga gamot para sa karagdagang pagsasaliksik noong 1960 (na kung saan ay naiintindihan, wala saanman), ang oras ay nasayang at ang thalidomide ay mapunta sa mga parmasya. Ngunit habang ang siklo ng mga pagsubok sa mga buntis na hayop ay inilunsad, habang ang mga resulta ay sinusuri, noong Disyembre 1961, at lahat ng karagdagang gawain ay naging labis. Personal na inilahad ni John F. Kennedy kay Francis Kesley ang gantimpala ng estado para sa propesyonalismo na nagligtas ng libu-libong mga buhay Amerikano.
Ang isang demanda ay inilunsad laban kay Chemie Grunenthal, ngunit ang totoong mga salarin ay hindi kailanman nakilala. Napabalitang sinira ng mga empleyado ang maraming mga resulta ng pagsusuri sa gamot sa oras. Maging ganoon, nagbayad ang kumpanya ng 100 milyong marka sa Thalidomide Victims Fund, na nagbabayad pa rin ng mga pensiyon sa buhay sa mga taong may kapansanan sa buong mundo.
Pinilit ng kalamidad ng Kontergan ang mas mahigpit na mga kontrol sa droga at labis na pagtaas ng paggasta ng mga kumpanya ng parmasyutiko sa bagong pag-unlad ng gamot. Ang pinaka-kagiliw-giliw na bagay ay ang mga doktor sa buong mundo ay nagreseta pa rin ng mga gamot na nakabatay sa thalidomide sa kanilang mga pasyente. Siyempre, hindi para sa mga umaasang ina at hindi bilang isang pampatulog, ngunit bilang isang malakas na ahente ng kontra-kanser. May mga pag-aaral na ang kasumpa-sumpa na thalidomide ay halos malunasan para sa AIDS.
